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novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastische mittel - hormon-rezeptor-positivem fortgeschrittenem brustkrebs cancerafinitor ist indiziert für die behandlung von hormon-rezeptor-positiven, her2/neu-negativem fortgeschrittenem brustkrebs, in kombination mit exemestane, bei postmenopausalen frauen ohne symptomatische viszerale erkrankung nach rezidiv oder progression nach einem nicht-steroidalen aromatase-inhibitor. neuroendokrine tumoren des pankreas originafinitor ist indiziert für die behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut oder mäßig differenzierten neuroendokrinen tumoren pankreatischen ursprungs bei erwachsenen mit progressiver erkrankung. neuroendokrine tumoren des magen-darm-oder lungenkrebs originafinitor ist indiziert für die behandlung von inoperablen oder metastasierten, gut differenzierten (grad 1 oder grad 2) nicht-funktionelle neuroendokrine tumoren des magen-darm-oder lungenkrebs ursprungs bei erwachsenen mit progressiver erkrankung. renal-cell carcinomaafinitor ist indiziert für die behandlung von patienten mit fortgeschrittenem nieren-zell-karzinom, deren erkrankung fortgeschritten ist, die am oder nach behandlung mit vegf-zielgerichtete therapie.

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisbenepali in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), war die mangelnde. benepali gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. benepali ist auch indiziert in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. benepali, allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritistreatment der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder-negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 2 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. etanercept wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als 2 jahren. psoriasis-arthritistreatment der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. etanercept hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritistreatment von erwachsenen mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque psoriasistreatment von erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasistreatment der chronischen schweren plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 6 jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

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pfizer europe ma eeig - bosutinib (als monohydrat) - leukämie, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif ist angezeigt zur behandlung von erwachsenen patienten mit neu diagnostizierten chronischen phase (cp) philadelphia-chromosom-positiver chronischer myeloischer leukämie (ph+ cml). cp, beschleunigten phase (ap) und blast phase (bp) ph+ cml behandelt, die zuvor mit einem oder mehreren tyrosinkinase-hemmer(n) [tki(s)] und für die imatinib, gabe von nilotinib und dasatinib nicht als geeignete behandlungsoptionen.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritis enbrel in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), unzureichend. enbrel gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. enbrel wird auch in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. enbrel allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritis behandlung der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von zwei jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. enbrel wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als zwei jahren. psoriasis-arthritis-behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. enbrel wurde gezeigt, dass die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axiale spondyloarthritiden ankylosierende spondylitis (as) behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden behandlung erwachsener mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque-psoriasis behandlung erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasis, die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von sechs jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

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omrix biopharmaceuticals n. v. - menschliches fibrinogen, menschliches thrombin - hämostase - lokale hämostatika - unterstützende behandlung in der erwachsenenchirurgie, bei der standardmäßige chirurgische techniken unzureichend sind (siehe abschnitt 5). 1):- zur verbesserung der hämostase.

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novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose - immunsuppressiva - gilenya ist indiziert als einzige krankheitsmodifizierende therapie bei hochaktiver schubförmiger multipler sklerose bei folgenden gruppen erwachsener patienten und pädiatrischen patienten im alter von 10 jahren und älter:die patienten mit hoch aktiver erkrankung trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit mindestens einem krankheitsmodifizierenden therapie (ausnahmen und information über washout-perioden siehe abschnitt 4. 4 und 5. orpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

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medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - inductos wird für einzelne ebene lendenwirbelsäule interbody fusion als ersatz für autogene knochentransplantation bei erwachsenen mit degenerativen bandscheibenerkrankungen angezeigt, die mindestens 6 monate nicht operativen behandlung für diese bedingung gehabt haben. inductos ist angezeigt für die behandlung von akuten tibia-frakturen bei erwachsenen, als ergänzung zur standard-versorgung mit offenen fraktur reduktion und intramedulläre unreamed-nagel-fixierung.

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teva pharma b.v.  - lamivudin, zidovudin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin / zidovudin teva ist indiziert in der antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von infektionen mit dem humanen immundefizienzvirus (hiv).

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sanofi b.v. - alglucosidase alfa - glykogenspeicherkrankheit typ ii - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - myozyme wird für langfristige enzym-ersatz-therapie (ert) bei patienten mit einer bestätigten diagnose von morbus pompe (säure-α-glucosidase-mangel) angegeben.. bei patienten mit late-onset pompe-krankheit die belege für die wirksamkeit ist beschränkt.

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baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung von blutungsepisoden bei patienten mit erworbener hämophilie, verursacht durch antikörper gegen faktor viii. obizur ist bei erwachsenen indiziert.